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醫用藥用蔗糖廠家供貨
2019 年7月,《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發布,進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批;同月,《預混與共處理藥用輔料質量控制指導原則》進行公示,彌補了我國對預混與共處理藥用輔料在法規層面和技術層面的空白??梢?,國家在加大對藥物輔料行業政策支持以及監管力度的同時,也在順應國際趨勢,對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為制藥生產大國,只有研發新型輔料,升級輔料技術,提高輔料的安全性與品質,才能適應藥物制劑現階段生產的需求,推動藥物高質量發展。
按給藥途徑分 可分為口服、注射、黏膜、經皮或局部給藥、經鼻或吸入給藥和眼部給藥等。
同一藥用輔料可用于不同給藥途徑,不同劑型,且有不同的用途。
藥用輔料在生產、貯存和應用中應符合下列規定。
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常規劑型有液體、固體和半固體、水性包油乳濁液等多種狀態,固體制劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應用不同的輔料,又可分為薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。在片劑中,目前國內常規使用糖衣工藝,該工藝不但在生產過程中時間長,而且片劑中含有大量與人體無益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來說其抗濕、熱、氧化、霉變能力差。而薄膜包衣技術則克服了以上缺陷,并可使藥物在特定的消化道段定點釋放或具有緩釋作用,從而提高療效,降低副作用,減少給藥次數。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內許多藥品如采用薄膜包衣技術可大大提高藥品的質量,尤其是對中藥制劑的發展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質量。